發(fā)布時(shí)間：2014-07-28 22:24:16信息來源：愛博諾德
2014年7月28日，由愛博諾德（北京）醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的一款非球面人工晶狀體（IOL）--普諾明一片式高次非球面IOL獲得CFDA批準(zhǔn)，這是公司首款自主研發(fā)的非球面可折疊IOL，它的上市，將為中國白內(nèi)障患者提供一種高品質(zhì)的人工晶體。
該產(chǎn)品采用多年來經(jīng)臨床醫(yī)師認(rèn)可的疏水性丙烯酸酯材質(zhì)，具有良好的生物相容性和生物黏性，可與晶狀體囊袋更緊密結(jié)合，減少囊膜上皮細(xì)胞（LEC）增生，降低前囊膜混濁（ACO）、后囊膜混濁（PCO）發(fā)生率和YAG激光后囊切開率。
普諾明一片式高次非球面IOL自身的獨(dú)特設(shè)計(jì)使其具備更多優(yōu)勢(shì)：
1.光學(xué)面形設(shè)計(jì)中采用高次方的非球面系數(shù)，利用方程高次項(xiàng)來補(bǔ)償IOL在偏心和移位條件下產(chǎn)生的高階像差，從而確保IOL植入后在各種條件下依然能夠?yàn)榛颊咛峁┝己玫囊曈X質(zhì)量；
2.采用雙凸、后凸更明顯的設(shè)計(jì)，在設(shè)計(jì)上更接近人眼的自然晶狀體形狀；
3.后部支撐由1.5度襻夾角和專利的后凸設(shè)計(jì)組成，以確保IOL在植入囊袋后與后囊更緊密貼附，減少PCO。
普諾明一片式高次非球面IOL的臨床試驗(yàn)由國內(nèi)領(lǐng)先的四家醫(yī)院（首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院、北京大學(xué)第三醫(yī)院、天津醫(yī)科大學(xué)眼科醫(yī)院、第三軍醫(yī)大學(xué)大坪醫(yī)院）聯(lián)合完成。試驗(yàn)結(jié)果顯示，經(jīng)過術(shù)后一年的觀察，其中98%的患者都獲得了0.5以上的視力，初步療效非常滿意，術(shù)后對(duì)比敏感度達(dá)到了國際同類產(chǎn)品一樣的療效，多位專家對(duì)其表示認(rèn)可并寄予厚望。
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院 王寧利教授
臨床試驗(yàn)（注冊(cè)前的臨床試驗(yàn)）的結(jié)果與國際上最響亮公司的同類產(chǎn)品旗鼓相當(dāng)，我們對(duì)愛博諾德公司的發(fā)展充滿了信心，希望在人工晶體市場(chǎng)上有中國人的聲音，有中國人的奉獻(xiàn)。
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院 宋旭東教授
術(shù)后對(duì)比敏感度達(dá)到了國外同類產(chǎn)品IQ一樣的療效。因此我們覺得愛博諾德推出的這個(gè)產(chǎn)品符合中國的臨床要求，并且非常適合中國的患者。
北京大學(xué)第三醫(yī)院 郝燕生教授
公司研發(fā)的第一款人工晶狀體的臨床試驗(yàn)，其臨床結(jié)果是非常令人滿意的。
天津醫(yī)科大學(xué)眼科醫(yī)院 李筱榮教授
愛博諾德公司致力于開發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)非球面折疊人工晶體。
天津醫(yī)科大學(xué)眼科醫(yī)院 張紅教授
這種疏水性的丙烯酸酯的非球面一片式人工晶狀體可以和進(jìn)口的同類產(chǎn)品媲美，兩組相比沒有明顯差異，具有同等的有效性和安全性。我們希望愛博諾德公司在一個(gè)比較高的起點(diǎn)上繼續(xù)致力于發(fā)展我們民族的眼科產(chǎn)品。
第三軍醫(yī)大學(xué)大坪醫(yī)院 葉劍教授
在這里，我非常期待愛博諾德公司開發(fā)出具有國內(nèi)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的更多的眼科產(chǎn)品，為中國的眼科事業(yè)做出更大的貢獻(xiàn)。
普諾明一片式高次非球面IOL的上市將為廣大白內(nèi)障患者提供一個(gè)享受更優(yōu)質(zhì)視覺質(zhì)量的新選項(xiàng)，在造福社會(huì)的同時(shí)，也開啟了眼科醫(yī)療產(chǎn)品民族品牌嶄新的一頁！
（轉(zhuǎn)自微信公眾號(hào)：國際眼科時(shí)訊）
